La pharmacie à usage interne du CHU de Nantes située à Arronax produit l’intégralité des doses de radiopharmaceutiques prévues dans la phase d’escalade de dose d’un essai clinique innovant qui a pour but de traiter les cancers de la prostate résistants à la castration.
L’étude vise à évaluer la sécurité, la tolérance, la pharmacocinétique et l’activité anti-tumorale d’une molécule marquée à l’actinium 225, qui constitue une nouvelle approche thérapeutique pour les patients confrontés au cancer prostatique métastatique résistant à la castration. Cet essai d’alpha-thérapie est une première mondiale.
La production centralisée des doses cliniques est effectuée dans la nouvelle salle de fabrication de radiopharmaceutiques de la Pharmacie à Usage Intérieur du Centre Hospitalier Universitaire de Nantes, située dans les locaux du GIP ARRONAX. Cette installation de pointe, conforme aux Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF/GMP), garantit la conformité aux normes les plus strictes et participe à assurer la qualité des produits préparés, reflétant ainsi le plus haut standard de sécurité et de qualité.
Les étapes de recherche et développement préalables au lancement de cet essai ont également eu lieu au GIP ARRONAX.
La production des doses a débuté en janvier 2024 au GIP ARRONAX.
Crédit photo : GIP ARRONAX
Contact : équipe APUI